Un nou tratament pentru cancerul pulmonar, autorizat prin procedură accelerată în SUA
Inapoi

Un nou tratament pentru cancerul pulmonar, autorizat prin procedură accelerată în SUA

Postat pe 10 Aug 2025

Update cu 2 zile în urmă

Timp de citire: 3 minute

Articol scris de: Maria Popescu

Image Description
Ultima oră
Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA), din Statele Unite, a anunţat vineri că a autorizat prin procedură accelerată un medicament pentru pacienţii cu un anumit tip de cancer pulmonar avansat, care au urmat deja un tratament anterior. Tratamentul face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscută sub numele de inhibitori de kinază care vizează mutaţii din anumite proteine ale organismului ce duc la creşterea anormală a celulelor. Medicamentul este destinat adulţilor cu cancer pulmonar fără celule mici non-scuamos (NSCLC), nerezecabil sau metastatic, ale căror tumori prezintă mutaţii la nivelul domeniului de tirozin-kinază (TKD) ce duc la activarea anormală a proteinei HER2 (ERBB2), identificate printr-un test aprobat de autoritatea americană de reglementare, şi care au urmat anterior un tratament sistemic, potrivit unui comunicat al FDA. Agenţia a aprobat totodată şi testul de diagnostic (Oncomine Dx Target Test) al companiei Life Technologies, menit să identifice pacienţii eligibili pentru acest tratament. Recenta autorizare s-a bazat pe un studiu în care medicamentul cu administrare orală o dată pe zi, zongertinib, a ajutat aproximativ 75% dintre pacienţii care au urmat anterior chimioterapie să obţină fie dispariţia completă a cancerului, fie reducerea dimensiunii tumorilor. Tratamentul poate fi administrat cu sau fără alimente, doza recomandată fiind calculată în funcţie de greutatea pacientului, şi se continuă atât timp cât cancerul rămâne sub control şi nu se agravează (nu apar tumori noi şi cele existente nu cresc) sau până la apariţia unei toxicităţi inacceptabile, a mai precizat sursa citată. Medicamentul este produs de compania farmaceutică germană Boehringer Ingelheimc şi va fi pus pe piaţă sub denumirea comercială de Hernexeos. Informaţiile din prospect includ avertismente şi precauţii privind posibile leziuni hepatice (toxicitatea hepatică), probleme cardiace (insuficienţă ventriculară stângă), inflamaţii pulmonare (boala pulmonară interstiţială/pneumonita) şi riscuri pentru copiii nenăscuţi (toxicitatea embrio-fetală – toxicitate pentru copilul nenăscut). Agenţia de reglementare a precizat că a folosit programul pilot Real-Time Oncology Review (RTOR), care a simplificat primirea documentaţiei şi datelor, iar evaluarea a beneficiat de analiză prin procedură prioritară. Tratamentul a primit anetrior desemnarea de terapie inovatoare („breakthrough therapy designation”) şi desemnarea de procedură accelerată („fast track designation”).
Distribuie aceasta stire pe social media sau mail
Alte postari din Ultima oră

Pagina de facebook

-
-

Recente din bucuresti

-
-

18:18

Primarul Sectorului 5 cere urgentarea procedurilor pentru reabilitarea Școlii Gimnaziale „I.G. Duca”. Vlad Popescu Piedone: ”Atunci când vine vorba de educația copiilor, nu este loc de orgolii politice sau personale”

Primarul Sectorului 5, Vlad Popescu Piedone, reafirmă angajamentul administrației locale pentru modernizarea unităților de învățământ și solicită autorităților din Capitală să urgenteze procedurile birocratice. Edilul a anunțat că, după luni de așteptare și multiple solicitări, a depus din nou completarea dosarului necesar pentru demararea lucrărilor de reabilitare a Școlii Gimnaziale „I.G. Duca”. „Nu eu am nevoie de aceste semnături, ci copiii care vor să se întoarcă în şcoala lor! Semnați
Image Description

17:50

Emma Răducanu a fost deranjată în timpul meciului cu Arina Sabalenka de un copil care plângea

Jucătoarea britanică de tenis Emma Răducanu a fost deranjată de un copil care plângea în timpul setului decisiv din meciul cu belarusa Arina Sabalenka, din cadrul turneului WTA 1.000 de la Cincinnati (SUA), relatează site-ul radioteleviziunii belgiene RTBF. Emma Răducanu, locul 39 WTA, a fost învinsă foarte greu, în trei seturi, 7-6 (7/3), 4-6, 7-6 […]
Image Description

17:44

Ambasada SUA la Bucureşti anunţă modificări în acordarea vizelor începând cu data de 2 septembrie

Ambasada SUA la Bucureşti atrage atenţia că începând cu data de 2 septembrie 2025 sunt modificări în ceea ce priveşte reînnoirea vizei fără a fi nevoie de interviu, fiind restrânse categoriile de persoane care beneficiază de această facilitate. Începând cu data de 2 septembrie 2025, doar următoarele categorii de solicitanţi vor fi scutiţi de interviul pentru reînnoirea vizei: – solicitanţii de vize diplomatice sau oficiale; – solicitanţii de vize A-1,
Image Description

16:51

Încă 10,5 km de benzi unice pentru transportul public în București!

Primăria București va amenaja, în următoarele săptămâni, încă 10,55 de kilometri de benzi unice, în total ajungându-se la 65,3 kilometri, dintre care 35,5 kilometri sunt exclusiv pentru autobuze, a anunțat primarul general interimar al Capitalei, Stelian Bujduveanu. El a scris, marți, pe Facebook, că noile benzi vor fi amenajate pe următoarele trasee: Bd. Lascăr Catargiu (între Piața Victoriei și Piața Romană, sens spre Romană) – 0,9 kilometri, Șos. Cotroceni (între
Image Description

15:59

Sebastian Burduja propune alegeri primare deschise în București: „Ar deveni primul oraș din România care folosește acest instrument”

Cel mai bun scenariu la alegerile pentru București este selectarea unui candidat unic din partea coaliției de guvernare, desemnat în baza unor alegeri primare deschise organizate la nivelul Capitalei, susține deputatul PNL Sebastian Burduja. ”Am lansat zilele trecute un apel la unitate între toate partidele pro-europene din București. Este evident că, în absența unei candidaturi comune, cu o bază politică de susținere de 25-35%, blocul izolaționist pleacă cu prima șansă.
Image Description

Recente din Romania

-
-

22:02

- Externe - Zelenski știe deja cine a câștigat din viitoarea întâlnire Trump - Putin: „Este o victorie personală pentru el”

Preşedintele ucrainean Volodimir Zelenski a exclus marţi orice retragere a forţelor ucrainene din Donbas pentru a pune capăt războiului cu Moscova, cu câteva zile înaintea summitului dintre preşedintele rus Vladimir Putin şi omologul său american Donald Trump, care provoacă îngrijorări la Kiev cu privire la un posibil acord în defavoarea sa. „Nu ne vom retrage din Donbas (care include regiunile ucrainene Doneţk şi Lugansk)”, a declarat preşedintele ucrainean pentru presă,
Image Description

21:50

- Brasov - Pană de cauciuc în Brașov? Soluția care îți aduce ajutor în câteva minute: Vulcanizare Mobilă !

Indiferent dacă locuiești în Brașov sau doar tranzitezi orașul, o pană de cauciuc îți poate strica planurile. Situația devine critică atunci când se întâmplă pe un drum aglomerat, seara târziu, în weekend sau în zilele de sărbătoare, când majoritatea vulcanizărilor sunt închise. În astfel de momente, timpul este esențial. Căutarea disperată a unui număr de telefon pe internet poate însemna minute pierdute și costuri mai mari. De multe ori, șoferii
Image Description

21:42

- Nationale - Fiica unui bărbat violent: „Mi-aș fi dorit din toată inima să cresc mai bine fără tată, decât într-o familie distrusă, cu scandaluri”

Peste 60.000 de cazuri de violență domestică au fost înregistrate în acest an în România. Sunt victime ale violenței domestice care au decis să nu mai tacă. Unele dintre ele mărturisesc că au rămas lângă partenerii agresivi de dragul copiilor. Pe de altă parte, o tânără de 23 de ani povestește la Digi24 cum a crescut într-o casă cu un tată violent și le transmite mamelor aflate într-o relație abuzivă
Image Description

Reclame

-
-

Vremea

-
-
bucuresti WEATHER

Schimb valutar

-
-

Autor știre

-
-
Ion Ionescu

Redactie

-
-
Stiri de calitate din judetul bucuresti
mail: office@AiPath.ro

Acasa Recente Radio Judete